深圳工業(yè)設計作為專業(yè)設計機構(gòu)，在醫(yī)療產(chǎn)品設計方面也有豐富的經(jīng)驗，醫(yī)療產(chǎn)品設計和開發(fā)是一個嚴謹、完整的開發(fā)過程，因為它直接關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品的設計開發(fā)效率和質(zhì)量。那么，深圳工業(yè)設計在設計醫(yī)療產(chǎn)品時是怎樣開發(fā)的呢?

　　1、項目審批階段

　　進行市場調(diào)研，確定產(chǎn)品設計開發(fā)的來源，根據(jù)相關(guān)資料對開發(fā)成本進行初步分析，成立開發(fā)團隊，由團隊負責人編寫詳細的開發(fā)計劃。此外還應收集相關(guān)標準和其他信息，準備設計任務，并進行第一階段的風險分析和總結(jié)。

　　2、初步設計

　　初步設計階段應形成方案設計說明書或研究性實驗報告，對產(chǎn)品的外形和內(nèi)部結(jié)構(gòu)進行設計，繪制草圖。必須審查關(guān)鍵步驟，繪制所有零件并準備設計文件。組織相關(guān)人員對設計圖紙進行審查。

　　3、設計和原型

　　準備文件。包括：樣品制造工藝、產(chǎn)品標準和樣品試驗計劃、新設備、設施、工裝要求、量規(guī)、量具和試驗設備要求、材料清單等。審核產(chǎn)品設計，通過后發(fā)布試制文件。生產(chǎn)部門試著生產(chǎn)樣品，產(chǎn)品開發(fā)團隊對樣品進行評審。

　　4、驗證

　　樣品的尺寸、全性能測試，包括臨床驗證。對圖紙和樣品進行確認，根據(jù)確認結(jié)果對圖紙和設計工藝文件進行更改。確認和評審產(chǎn)品設計輸出和設計輸入要求。

　　5、試生產(chǎn)

　　制定包裝標準和規(guī)范，編制試生產(chǎn)工藝流程圖、材料消耗定額、試生產(chǎn)制造工藝和工藝指導書。審核過程設計和開發(fā)輸出，形成總結(jié)報告。編制小批量試制計劃并進行試制，質(zhì)量部進行過程檢驗和產(chǎn)品試驗分析跟蹤，完成樣機試驗，形成FAI報告、試驗報告、包裝評價報告等，最后由開發(fā)組對產(chǎn)品檢驗標準進行修訂和確認。

　　6、確認和改造生產(chǎn)

　　修訂和確認工藝流程圖和制造工藝，財務部應進行詳細的成本核算，以確定產(chǎn)品價格和目標成本。

　　7、優(yōu)化

　　在產(chǎn)品定型過程中，根據(jù)登記表制作一系列記錄表，對過程反饋進行評估，糾正和改進問題。

　　以上就是對醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)介紹，要想創(chuàng)造出差異化產(chǎn)品，選擇深圳工業(yè)設計是最為明智的，多年的設計經(jīng)驗更能讓產(chǎn)品更加具有代表性，更能體現(xiàn)企業(yè)文化。